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文 | 氨基观察
日本的制药领域，武田、安斯泰来、小野、卫材这些名字如雷贯耳。在iPS细胞、再生医学、免疫学等前卫领域，日本同样诞生了不少具有全球性影响力的科学成果。本土药品市场体量更是大，全球排名前三。可就是这样，日本本土Biotech却没能走出一片天地，鲜有人知晓它们的名字。
这两种情况形成了一个强烈的反差，也成为了日本创新药产业一个值得深思的问题。美国这边，Moderna、Vertex、Revolution等Biotech不断冒头，成了行业的标杆。中国过去十几年间，大批创新初创企业渐渐拥有了全球临床、商业化能力，创新管线还不断对外输出。日本呢？科学家不缺，市场也不缺，按理说本该是个孕育初创生物技术企业的肥沃土地，但整个创新药产业的核心主角，却始终被大型药企牢牢占据。
日本并非没有Biotech，只是在大企业的挤压和资本的冷淡双重压力下，本土初创企业很难形成自己的核心竞争力，所以日本也就没能培养出像样的Biotech。产业生态的失衡，导致了二十多年来日本新药研发效率持续下滑，本土生物技术初创赛道长期空白。
当然，日本早就意识到了产业短板，近两年连续出台扶持政策，引导资本流向初创企业。但长期积累的生态鸿沟，不是短时间内就能弥补的，要追赶上来，路还很长。
失衡的Biotech产业生态
如果只看产业基础，日本本该是全球Biotech最活跃的国家之一。这里有全球第三大的药品市场，生命科学基础研究长期在世界前列，iPS细胞、再生医学、CAR-T等前沿领域不断涌现世界级成果，还有武田制药、安斯泰来、小野制药等国际药企。可是，光鲜的底子下，新药研发实力却在持续下滑。根据OPIRS的统计，2008年日本研发的全球畅销药物数量仅次于美国，排世界第二。但到了2022年，日本已经跌到了第六位。
造成这种局面的原因，跟日本生物制药初创企业（EBP）数量严重不足有密切关系。根据日本最大创投企业数据库INITIAL的统计，截至2025年6月，日本仅有679家生物医药初创企业，是美国的1/17。中国虽然创新药产业起步较晚，但过去十几年间创新药创业潮快速兴起，企业规模不断扩大。根据Biotechgate的统计，中国生物技术相关公司数量已经达到了5699家，其中Biotechnology企业数量接近2500家。日本和中美两国之间，已经形成了明显的差距。
更让人头疼的是，现在日本Biotech也没能真正发展起来。近年来，美国不断有Biotech完成数亿美元融资，推进全球III期临床，有的成功上市，有的被MNCs高价收购。中国的许多Biotech也慢慢实现了融资、IPO、全球BD的发展路径。相比之下，日本虽然每年都有大学衍生创业企业成立，但真正能持续融资、不断推进临床开发的企业却不多。日本制药工业研究机构2025年的调查显示，在108家具有药物研发能力的新兴Biotech中，可统计到的临床研发项目仅有235项，平均每家公司大约2.5条管线。进入后期临床、具备全球竞争力的企业几乎为零。
2013年至2022年间，全球获批药物中没有一款源自日本本土EBP。IQVIA日本临床开发负责人花村信之接受采访时说：“EBP涵盖了全球三分之二的在研药物，虽然这些企业在美国、中国、韩国比较活跃，但在日本却没有增长。”这话直接说出了日本Biotech的尴尬处境。
初创企业成长乏力，根源在于资本供给严重缺位。2023年，日本VC和CVC对Biotech投资总计9.13亿美元，而美国同期达到了约280亿美元，日本仅相当于美国的3%左右。即便近几年在政府扶持下融资环境有所改善，但最新结果显示，日本Biotech平均单笔融资规模仍不足美国企业的二十分之一。大额融资更是少之又少。在美国，仅2026年初
