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6月29日这天,恒瑞医药的自主创新药鲁兹诺雷钠片,也就是瑞鸣,在阿里健康完成了全网的首次发售。此药是国内首次自主研发的新一代高选择性尿酸盐转运体1抑制剂。鲁兹诺雷钠片正式商业化,不仅填补了国产高选择性URAT1靶点创新药市场的空白,而且特别解决了国内痛风、高尿酸血症治疗效果不佳的问题。它为国内众多慢病患者提供了全新的治疗方案,并将重新定义痛风药物的细分市场格局。
高尿酸血症,作为继高血压、高血糖、高血脂之后的第四高代谢慢病,已经变成了我国面临的重大公共卫生问题。权威资料指出,我国成人高尿酸血症的患病率是14%,接近2亿人患病,痛风的患病率已经达到3.2%,并且症状的年轻化现象越来越明显。很多人对痛风存在错误认识,往往以为痛风只是普通关节疼痛的小病,却忽视了它可能带来的全身健康风险。
《柳叶刀》子刊在2025年的一项涉及50万中国人的研究,彻底改变了人们对痛风的旧有观念:痛风并非局限于单一关节的疾病,它与七大系统疾病有着密切联系,被确诊为痛风的人,其死亡风险比普通人高出近60%。如果长期控制不当,还会导致多器官功能损害,对个人健康和社会医疗系统造成巨大压力。因此,长期、稳定并且达到目标的降尿酸治疗,是痛风规范化管理中非常关键的一步。
在过去很长一段时间里,国内痛风的治疗主要依赖黄嘌呤氧化酶抑制剂。这种药物的核心作用是通过抑制尿酸的生成来治疗痛风,也是目前临床上的主要治疗策略。但是,人体的尿酸代谢有一个关键的弱点:体内约三分之二的尿酸是通过肾脏来排泄的,单靠“减少生成”并不能解决尿酸排泄受阻的问题。大量的临床研究数据表明,单用XO抑制剂治疗,有30%至70%的患者无法将血尿酸控制在标准目标范围内,治疗上存在很大的需求未得到满足,同时,药物选择有限、患者长期用药的依从性差,都是行业面临的难题。
尿酸排泄不畅的关键症结在于肾脏尿酸重吸收功能的过度活跃,而URAT1是控制这一过程的关键靶点,它负责肾脏大约90%的尿酸重吸收,是疏通尿酸排泄通路的关键。恒瑞医药研发的鲁兹诺雷钠片,精准地对准URAT1靶点,通过高选择性抑制肾小管的尿酸重吸收,为肾脏打通尿酸排泄的“排水阀”,加速体内多余尿酸的排出,使血尿酸水平稳定降低。
在治疗机制上,鲁兹诺雷钠片与传统的XO抑制剂形成了互补,建立起“抑生成+促排泄”的联合治疗体系,适合排泄型高尿酸、传统药物效果欠佳等类型的难治性痛风患者。其多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的III期临床研究结果证实,鲁兹诺雷钠片单独治疗痛风合并高尿酸血症,其降尿酸效果明显优于现有对照药物,可以大幅提高患者血尿酸短期达标率,并且能够长期稳定控制血尿酸水平,其安全性和有效性都得到了验证。
曾小峰教授,中华医学会风湿病学分会的名誉主委,对此表示,当前国内痛风的诊疗普遍存在治疗成功率不高、临床可选的创新药物稀少、患者长期用药的依从性偏低等问题,痛风的慢病规范化管理还需要各方面共同努力推进。鲁兹诺雷钠片的上市正好满足了临床的需求,填补了国内痛风创新治疗的空白,有望在实际的临床应用中帮助大量的痛风患者。
从产业发展的角度来看,鲁兹诺雷钠片的上市,标志我国本土药企在高选择性URAT1抑制剂赛道上彻底打破了进口药的垄断地位,是国内代谢慢病领域自主创新的代表作。在国内痛风药物市场,过去长期以仿制药和进口药为主,本土原创创新药物非常少,恒瑞通过自己研发的力量,完成了靶点验证、临床开发和商业化落地全链条的突破。
现在,URAT1抑制剂已经成为了痛风创新药的黄金赛道,国内多家药企正在布局相关在研产品,行业即将进入成果集中实现的阶段。依托先发的上市优势、扎实的临床数据支持,再加上阿里健康数字化首发的流量和服务优势,鲁兹诺雷钠片将快速实现市场渗透,成为恒瑞在风湿代谢慢病领域的重要增长点。
往后,随着国产URAT1创新药的陆续上市,






