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创新药进医保却报不了?规则红线需与临床同步

来源:丹巴新文网
创新药进医保却报不了?规则红线需与临床同步

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一款新药已经纳入医保体系,在临床应用中表现出色,但若要医保报销,却有个额外条件。医生需要先证明患者服用了其他药物未能见效,方可使用此药。否则,患者需自行承担费用。这种做法是否合理?

8月20日,国家医保局宣布调整医保智能监管的“两库”规则,增补了8种药品,淘汰了1种药品。

这里的“两库”,具体是指医保基金智能审核和监控的知识库、规则库。前者汇总医保政策、药品说明书、诊疗规范等基础资料,后者则是基于知识库提炼出的“判定标准”,明确合规与违规的情况,系统自动完成比对识别。

值得注意的是,不少谈判新药在纳入医保目录时,都必须遵守“药品限二线使用”规则。也就是说,一线首选药物治疗无效,或者患者不耐受、存在禁忌症时,医生才能使用创新药物,医保基金才予以报销。

过去,缺乏统一的自动识别系统来严格监控处方。医保部门往往是在事后发现问题才进行处罚。现在,这一规则红线已嵌入医保系统,机器自动比对处方,一旦发现异常便会发出预警。

此前已有数百种限二线药品录入系统。此次,清单中新增了8种药品,包括明星产品替尔泊肽注射液和英克司兰钠注射液。它们分别用于糖尿病和长效降脂治疗。

这意味着,要是糖尿病患者就诊时,医生直接开出替尔泊肽注射液,医保报销将无法实现,患者只能自费。这款药品价格高昂,对于普通家庭而言,是个不小的经济压力。

不过,今年2月,国家药监局已批准替尔泊肽注射液用于成人2型糖尿病单药治疗的适应证。该批准表明,在临床上,医生可以将替尔泊肽注射液作为首选药物。

因此,许多人感到困惑。如果医生依据专业判断,认为使用替尔泊肽注射液对患者更有益,却因为“药品限二线使用”规则,只能先开其他疗效相对弱一些的药物,证明无效后再使用新药,这是否显得多余?

理论上,只要患者能证明常规药物效果不佳,医生就能开具创新药物。但实际上,这个证明门槛非常高,并非患者口头陈述系统便会接受。由于大部分医院之间的病历数据尚未实现共享,患者若更换医院,就需要重新经历一轮药物试验。明知效果不佳却要先使用常规药物,这无疑会延误最佳治疗时机,从长远角度看,也造成了医保基金的隐性损耗。

国家医保局对创新药适应证作出严格限制,其初衷是为了防止过度医疗和医保基金的滥用。此前,医保局在多次飞行检查中发现,许多医生在没有证据证明一线药物无效的情况下,就使用了二线创新药物。由于后者成本较高,若不经控制地使用,医保基金很容易出现赤字。为了保护所有人的救命钱,适当的限制是必要的。

但这种规则的僵硬性,同样会引发一定程度的医保基金浪费,容易让医生陷入两难境地——依照最新指南或临床实际开药,可能被医保判定违规;严格遵循医保规定开药,却可能并非临床上的最佳选择。

国家医保局相关负责人曾公开表示,医保支付范围的界定是在何种情况下医保基金可以支付,而非限制医生的临床用药。然而,在实际考核压力下,若无清晰的试药留痕证据,很多医生不敢使用创新药物。一旦系统判定处方违规,医生本人和医院都可能面临追责。

在医疗实践中,创新药物之所以被称为创新药物,就是因为它本身具有前瞻性和先进性,在某些方面更能对症治疗。目前,已有近200种创新药纳入医保,平均报销比例超过70%。

尽管创新药从获批上市到纳入医保的时间已大幅缩短,但替尔泊肽注射液所暴露的矛盾并非孤例。一方面,药监局批准的药品说明书或临床指南更新较快,例如新增单药或一线治疗适应证;另一方面,医保报销的限制条款却未能及时跟上,导致专业判断常让位于刚性的支付规则。

有业内人士指出,可以通过每年的医保国谈及“简单续约”等机制,迅速将获批的新适应证纳入医保报销范围,以缩短规则滞后期。还有观点认为,应优化“两库”规则与信息系统的对接,在医院处方系统中嵌入智能事前提醒,引导医

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